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Diagnostica oncoematologica molecolare

UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping

Programmi annuali professionali di External Quality Assessment / Proficiency Testing strutturati con esercizi educazionali

Analisi della Clonalità di IgH/TCR

Analisi della Clonalità di IgH/TCR.

Stato Mutazionale JAK2 (V617F)

Ricerca e quantificazione della mutazione V617F del JAK2 nelle neoplasie ematologiche.

Identificazione delle traslocazioni associate alla Leucemia Mieloblastica

Studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica

Analisi quantitativa di BCR-ABL1

Valutazione quantitativa del BCR/ABL nelle neoplasie ematologiche.

Analisi del chimerismo post-trapianto allogenico

Monitoraggio del chimerismo donatore / ricevente dopo trapianto allogenico.

Stato mutazionale della Nucleofosmina-1

Studio delle mutazioni del gene NPM1 (Nucleofosmina) nelle neoplasie ematologiche.

Analisi della mutazione FLT3

Studio delle mutazioni del gene FLT3 nelle neoplasie ematologiche.

Studio per l’analisi mutazionali del dominio ABL1 Kinase (KD)

Studio delle BCR/ABL1 Kinase Domain Mutations nelle resistenze agli inibitori delle Tirosino-Kinasi nella leucemia mieloide cronica.

Studio per la mutazione KIT D816V nella Mastocitosi Sistemica

Studio della mutazione KIT D816V nelle neoplasie ematologiche.

Studio sulle traslocazioni associate alle leucemie acute pediatriche

Studio delle più comuni traslocazioni associate alle Leucemie Acute Pediatriche {t(12;21) (TEL-AML1 o ETV6-RUNX1); t(4;11) (MLL-AF4) e t(1;19) (E2A-PBX1 o TCF3-PBX1)}.

Studio per la ricerca della mutazione BRAF V600E nella Leucemia a Cellule Capellute

Studio della mutazione BRAF V600E nella Hairy Cell Leukaemia (Leucemia a Cellule Capellute).

Schema per lo studio dei trascritti minori del riarrangiamento BCR-ABL1-p190

Studio quantitativo dei trascritti minori di BCR/ABL nella leucemia mieloide cronica.

Riarrangiamento IgH/TCR

Identificazione e quantificazione della mutazione JAK2 V617F

Studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML)

Test BCR/ABL quantitativo

Monitoraggio del chimerismo donatore/ricevente dopo trapianto allogenico

Studio delle mutazioni del gene NPM1

Studio delle mutazioni del gene FLT3

Studio della BCR/ABL1 Kinase Domain Mutation

Studio della mutazione KIT D816V

Studio delle più comuni traslocazioni associate alle Leucemie Acute Pediatriche

Studio della mutazione BRAF V600E nella Leucemia a Cellule Capellute (Hairy Cell Leukaemia)

Studio del test Minor BCR/ABL1 Quantitation

Programmi EQA/PT per la diagnostica oncoematologica molecolare

Gli schemi EQA/PT UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping LI sono programmi di educazione continua e formazione in Medicina di Laboratorio certificati professionalmente, che consentono il continuo miglioramento della performance dei dati diagnostici per garantire affidabilità e sicurezza nella gestione clinica del paziente.

UK NEQAS LI, accreditato ISO 17043:2010 da UK Accreditation Service (UKAS), decide autonomamente la struttura del programma, la natura di ogni singolo esercizio, eventuali replicati e/o esercizi pilota, il grado di difficoltà analitica, il calendario ed il numero degli esercizi annuali.

Il Responsabile del laboratorio partecipante si impegna, attraverso la sottoscrizione della scheda di iscrizione a partecipare a tutti gli esercizi annuali (facoltativi solo quelli pilota) e concede la sua disponibilità a relazionarsi con i Referenti inglesi e/o italiani per le problematiche scientifiche, diagnostiche, interpretative e tecniche intercorrenti.

La parte strettamente scientifica ed educazionale è supportata dalla Fondazione EQAS Italia che, unica nel nostro Paese, cura la presentazione e spiegazione di ogni esercizio, fornisce in lingua italiana i risultati ed i commenti e permette, attraverso un “Open Forum”, la continua interazione con gli esperti qualificati italiani, nominati da UK NEQAS LI, per ogni problema o discussione di ordine tecnico-scientifico.
Il programma offre inoltre la possibilità di partecipare attivamente ai periodici “UK NEQAS Users Meeting”, accreditati ECM, dove ciascuno ha modo di incontrare i Referenti inglesi e/o italiani e di portare utili e originali contributi alla discussione.

Il programma EQA/PT UK NEQAS LI è omnicomprensivo della verifica della performance dell’intero processo operativo e della competenza degli operatori coinvolti, della consulenza diagnostica operata da professionisti riconosciuti in oncoematologia e in sistemi di qualità, del confronto interlaboratorio dei dati analitici, della valutazione statistica ed interpretativa dei risultati.

E’ un programma che fonda la sua filosofia e strategia sulla qualificazione, professionalità e competenza degli operatori sanitari attraverso un percorso educativo e moderno di “quality assessment”, per una valutazione diagnostica robusta ed affidabile, volta al rispetto del paziente, alla credibilità del laboratorio di oncoematologia e a vantaggio della spesa sanitaria.

L’investimento in questa nuova cultura, coerente con quanto richiesto dalle recenti normative e linee guida italiane ed europee, ha come scopo principale quello di produrre test ritenuti indispensabili nel modo più affidabile al minor costo. Solo la qualità dei dati garantisce il minor spreco, riducendo la necessità di ripetizioni e/o test accessori.

L’attestato di certificazione professionale rilasciato da UK NEQAS LI permette al laboratorio di oncoematologia di ottemperare alle normative vigenti di legge, di testimoniare il raggiungimento e il mantenimento delle abilità tecniche e di addestramento specifico di tutto il personale e di avere idonea documentazione nel caso di qualsiasi tipo di contestazione, tecnica, civile, amministrativa o medico-legale.

Il programma non può essere acquisito con la tradizionale modalità di “fornitura di reagenti e materiali diagnostici”, ma solo attraverso l’iscrizione ad un programma di formazione professionale.

La nostra proposta è intesa a inserire nel Servizio Sanitario Italiano le peculiarità del programma EQA/PT
UK NEQAS LI certificato ed accreditante, di tipo formativo educativo che soddisfa pienamente i requisiti internazionalmente raccomandati per i laboratori di oncoematologia. Da quanto sopra esposto risulta quindi possibile tenere distinta la nostra offerta da quella di altri soggetti, che si limitano alla mera fornitura di materiali o campioni nel contesto di un controllo di tipo statistico e di iniziative non sempre certificate.

Il calendario e gli esercizi programmati potranno subire modifiche ad insindacabile giudizio di UK NEQAS LI.

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